Определение банков донорских фекалий для содействия внедрению методики ТФМ

22 июня 2019 года несколько международных экспертов по трансплантации фекальной микробиоты встретились в Риме, чтобы прийти к соглашению относительно направления развития банков фекалий и предоставить Руководство по надлежащей практике с целью повышения доступности этой техники.

 

Трансплантация фекальной микробиоты (ТФМ) в настоящее время является признанным методом лечения рецидивирующей инфекции Clostridium difficile (CDI), который, однако, широко не распространен. Это может быть связано с отсутствием специализированных центров, трудностями в привлечении доноров или сложностью процедур. Снижение административной нагрузки на стационары за счет создания банков фекалий может способствовать широкому распространению этой методики. Однако их нормативные правила, организация и структура слишком разнообразны, чтобы можно было предоставить всем единые гарантии.

Около 30 экспертов собрались, чтобы выработать единое определение банка фекалий и подготовить Руководство по надлежащей практике. Изучив научную литературу, они достигли консенсуса по 6 темам: 1) общие принципы ТФМ и банка офекалий; 2) отбор и скрининг доноров; 3) сбор, подготовка и хранение образцов кала; 4) услуги и клиенты; 5) регистрация данных, мониторинг результатов и этические вопросы; 6) обновление данных по клиническому применению ТФМ.

Основные рекомендации

Вот некоторые из 40 рекомендаций, которые они составили с целью содействия безопасному предоставлению образцов кала:

• Обеспечение защиты личных данных;

• Только гастроэнтеролог, микробиолог или специалист по инфекционным заболеваниям, имеющий опыт проведения ТФМ, может быть руководителем банка образцов кала;

• Фекальные суспензии предназначены только для лечения рецидивирующей инфекции Clostridium difficile и для проведения исследований, при условии, что последние получили надлежащее одобрение;

• Банки фекалий находятся под контролем регуляторных органов соответствующей страны;

• Предоставление образцов фекальной микробиоты является добровольным процессом, но возможна финансовая компенсация донорам в зависимости от страны и применимых правил;

• Привлечение доноров проводится на основании результатов опросника, в котором оцениваются все факторы риска, и который необходимо заполнять перед каждой добровольной сдачей образцов; критерии включения: в идеале - возраст до 50 лет и отсутствие инфекций с множественной лекарственной устойчивостью;

• Отслеживание образцов кала происходит на основании уникального штрих-кода; время между их сбором и хранением при температуре -80°C в течение не более 2 лет не должно превышать 6 часов;

• Наконец, эксперты предлагают расширить показания к ТФМ на самые тяжелые случаи инфекции Clostridium difficile, а также на детей.

 

Источники :

Cammarota G, Ianiro G, Kelly Colleen R. et al. International consensus conference on stool banking for faecal microbiota transplantation in clinical practice. Gut 2019; 68: 2111–2121. https://gut.bmj.com/content/68/12/2111