ТФМ в практике: от донора до побочных эффектов

Кишечная микробиота Трансплантация фекальной микробиоты (Тфм)

Мы с легкостью можем себе представить процесс пересадки кожи, почек или легких. Но как насчет трансплантации фекальной микробиоты (ТФМ)? Столкнувшись с бурным ростом числа новых исследований по ТФМ, органы здравоохранения нескольких стран (включая Францию) опубликовали рекомендации, призванные регулировать данную практику, в особенности отбор доноров, поскольку для трансплантации требуется донор и не все отвечают требованиям для донорства фекальной микробиоты!

Об этой статье

публикация 31 января 2020

Обновлять 29 декабря 2021

Является ли фекальная микробиота лекарственным препаратом?

Смотря в какой стране. Во Франции и США фекальную микробиоту относят к лекарственным препаратам. В Велико- британии, Дании и Нидерландах — нет. Французское национальное медицинское агентство (ANSM) в марте 2014 года опубликовало, а в 2016 году обновило нормативный документ о ТФМ, в котором описана эта процедура, в особенности процесс отбора доноров.

Специальная процедура

Во Франции за подготовку ТФМ отвечает внутренняя аптека при медицинском учреждении³. Собранные образцы кала разводят, перемешивают, фильтруют, а затем заполняют ими шприцы перед введением. Они также могут подвергаться заморозке, что дает возможность создавать банки с образцами кала, доступные в любой момент⁵. Во Французском Национальном Медицинском Агентстве добавляют, что «заморозка также может позволить снизить риск передачи воз- будителей инфекции и пропустить прескрининговый этап (скрининг затем можно проводить на самом трансплантате)».

ОГРАНИЧЕННЫЕ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ

Нежелательные эффекты⁵ при ТФМ обычно умеренные и по большей части связаны с желудочно-кишечным трактом. Они проявляются в течение нескольких часов после трансплантации и исчезают в течение 48 часов:

- диарея у 75 % пациентов,

- боли в животе у 50 %,

- в более редких случаях — запор.

Тяжелые побочные эффекты крайне редки, но их достаточно, чтобы требовался строгий отбор доноров: бактериемия, норовирусная инфекция (два опубликованных случая), увеличение массы тела (один зафиксированный случай), острый отек легких (один зафиксированный случай). Некоторые из них, такие как перфорация желудочно-кишечного тракта, связаны со способом введения.